重度三尖瓣反流，这一心脏瓣膜病中的治疗难题，如今有了“中国解法”。日前，在浙江大学医学院附属第二医院心血管内科介入手术室，治疗团队依托国产原创精准介入器械与独创诊疗技术，精准规避血管、瓣膜复杂病变风险，为一名重度三尖瓣反流患者成功实施高难度经导管三尖瓣缘对缘修复术。

　　这台手术的开展，是中国科学院院士、浙大二院院长王建安团队多年深耕重大心血管疾病精准介入诊疗领域的缩影。该团队锚定心血管疾病诊疗痛点，坚持自主创新、精准赋能、智能升级，构建起适配国人、接轨全球的心血管精准介入诊疗体系。日前，该团队完成的重大心血管疾病精准介入诊疗关键技术创新项目获得2025年度国家科学技术进步奖二等奖。

　　针对重症冠心病患者，建立无创、快速、精准的评估技术

　　重症冠心病、复杂瓣膜病等重大心血管疾病的治疗，因患者心脏结构差异大、病变复杂、手术风险极高，一直是临床诊疗的痛点。王建安团队关注的焦点，就是针对重症冠心病患者，建立无创、快速、精准的评估技术。

　　心脏支架植入是冠心病患者的常规治疗手段。支架“要不要放、放在哪里”，长期以来主要依赖冠脉造影观察血管狭窄程度，或通过血管内超声等腔内影像评估斑块结构，本质上都是“看解剖”。王建安团队通过系列研究，推动支架植入决策从“看血管窄不窄”转向“看血流够不够用”。

　　此前，有研究者发现血管窄并不意味着心肌真缺血，提出功能学评估的概念。为了对比功能学评估与腔内影像学评估的临床效果，王建安牵头开展了FLAVOUR研究。该研究纳入1682名中度冠脉狭窄患者，采用两种策略指导支架植入：一组通过在血管内放压力导丝测得血流储备分数（FFR），将其作为评估依据；另一组利用血管内超声结果进行评估。经过7年多的随访，研究证实：功能学评估指导支架植入的临床疗效媲美复杂的腔内影像学，可减少21%的不必要支架植入。

　　血流储备分数虽然精准，但测量过程中需额外放置导丝、注射扩张药物，操作复杂、成本较高。王建安介绍，为此，团队基于定量血流分数（QFR）技术，利用人工智能（AI）技术克服血管重叠、分叉等复杂结构影响，将二维造影图像重建成三维结构，直接计算血流储备分数（AngioFFR）。

　　“QFR技术无需额外放置导丝和注射血管扩张剂，操作简便无创，仅用1分钟就能得出结果，且准确率超过90%。”王建安解释。

　　研究团队开展了FLAVOURⅡ研究首次证实，AngioFFR指导的经皮冠状动脉介入治疗策略在临床结局上不劣于血管内超声，重塑了全球冠心病介入治疗实践。

　　这套基于功能学评估的冠心病介入决策方法也多次登上《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》等国际医学期刊。

　　临床诊疗不能照搬国外经验，必须立足中国患者的病理特点

　　相较于西方患者，中国瓣膜病患者普遍存在瓣膜钙化程度高的特点。然而，早期临床使用的人工瓣膜均为适配西方人群的大尺寸产品，直接应用于国内患者极易出现瓣膜移位、术后并发症等一系列临床问题。

　　“这就好比一栋房子的门坏了，我们一味地加大增高门框，反而会影响墙体结构。”王建安表示，临床诊疗不能照搬国外经验，必须立足中国患者的病理特点，研发专属诊疗方案，找到最适配国人的治疗最优解。

　　从2012年起，王建安联合工程师、企业研发人员，瞄准适配中国人群的经导管人工心脏瓣膜产品与微创介入核心技术全力攻关。

　　“只有知道问题出在哪，才能有针对性地优化产品的设计制造。”王建安介绍，为此，团队成员海量研读临床影像资料、深入手术室观摩实操，熟悉国人心脏解剖结构与病变特征。新品成型后，团队通过无数次模拟实验、动物实验反复验证、精细调校，持续打磨产品性能与适配性。

　　历经数年攻坚，王建安团队自主研发的国内首款适配国人的经导管人工心脏瓣膜产品于2017年上市，解决了进口瓣膜“水土不服”的临床痛点，惠及国内瓣膜病患者。

　　创新从未止步。王建安团队持续迭代技术，研发出我国首款可自主回收、重新定位的经导管人工心脏瓣膜。该产品于2021年获批上市，顺利完成临床心尖植入，进一步提升了瓣膜手术的灵活性与精准度。

　　在瓣膜介入手术中，提高器械释放的精准度一直是个难题，放偏了、放浅了、型号选得不对都可能影响手术效果。除了革新器械，王建安团队也在想办法破解这一难题。

　　王建安介绍，其团队在国际上率先提出“瓣上结构评估”核心理论，把研判重点放在瓣膜上方的关键解剖结构上，术前就把该看的地方看清楚。同时，首创“球囊扩张预测法”，可动态还原人工瓣膜真实的开合尺寸，精准测算血管受力状态。这样一来，人工心脏瓣膜能做到个性化精准匹配，从源头上减少“放不准”的问题。

　　“优化后的瓣膜产品和手术方式，让‘门’的尺寸精准适配国人‘门框’结构。”王建安介绍，这套原创技术体系大幅提升了心脏瓣膜介入手术的精准度、安全性与成功率，显著降低术后并发症发生率。

　　目前，王建安团队研发的中国首个经导管瓣膜和首个经股静脉缘对缘修复器械，被推广应用至全球19个国家、312家医学中心，受到海内外同行的高度认可。

　　前瞻布局，要为心血管疾病诊疗蹚出一条新路

　　王建安的追求朴素而坚定：踏实做事、立足长远、坚持创新，攻克国人“心”病。AI浪潮袭来，他前瞻布局，要为心血管疾病诊疗蹚出一条新路。

　　依托经血管植入器械全国重点实验室，王建安团队2025年推出“全血管数字人”。这项技术融合医学影像、AI算法、血流动力学仿真与高精度三维建模，基于海量国人血管临床数据，用数字孪生技术1∶1复刻全身动、静脉微血管网络，为患者构建一个既还原结构又能模拟生理的“血管数字替身”，让疾病早期筛查、术前规划、术后管理全面升级。

　　这项技术究竟能改变什么？王建安用一个具体场景给出了答案：以前，一台心脏瓣膜手术的术前评估，要花费至少半小时；如今，AI通过“全血管数字人”进行术前模拟，在大幅缩短评估时间的同时，能够在数字模型中精准标记出瓣膜钙化程度、瓣口狭窄范围以及周边重要血管的位置，构建出完整的“手术地图”，并预演整个瓣膜手术植入过程——模拟不同尺寸瓣膜的放置效果，分析手术可能对血流产生的影响。

　　“基于瓣上结构的孪生植入技术，其结构仿真拟合度能够达到98%，大幅提升了手术评估效率。”王建安说，他的梦想是以后在电脑上做模拟手术。“AI﹢心血管病诊疗”这条路，会越走越宽。（通讯员 许紫莹 来鑫萍 记者 吴倩）