7月13日,植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获批上市后的首张处方在上海开出,全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。术中测试显示,系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好。目前,患者术后生命体征平稳。从3月13日获批上市,到4个月后进入真实诊疗,一项曾仅限于实验室和临床试验中的前沿技术,由此成为符合条件患者的临床治疗路径。
重度脊髓损伤常导致手部运动功能障碍,药物和常规康复手段仍有局限。本次接受手术的患者10年前因车祸导致脊髓损伤,手部抓握功能受损,生活自理能力受限,经规范康复治疗后功能改善进入平台期。植入系统通过采集和解码硬脑膜外脑电信号,识别运动意图,在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路,预期将辅助实现手部抓握功能代偿,改善生活自理能力。
作为率先完成全球“首方”的医疗机构,复旦大学附属华山医院提供了前沿技术走向真实诊疗的关键场景。据悉,华山医院于4月28日完成医保价格备案。与此同时,推进设备入院、患者筛选和术前评估,最终促成近日的首例植入。
随着临床应用逐步开展、规范化培训持续推进、支付保障机制不断完善,这项创新技术有望走进更多医疗机构,为脊髓损伤患者改善运动功能、提升生活自理能力带来新的希望,也让上海打造全球“脑机接口创新策源首发地”的路径更加清晰。
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